RESPIBIEN ANTIALERGICO

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CINFA

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Descongestionante nasal, asociacion de amina simpaticomimetica de accion directa, derivado imidazolico (oximetazolina) y un antihistaminico H1 (clorfenamina). La oximetazolina aplicada sobre la mucosa nasal estimula los receptores alfa-adrenergicos provocando la constriccion de los vasos que riegan la mucosa. La reduccion del flujo sanguineo disminuye la congestion y facilita la ventilacion nasal.

La clorfenamina previene la vasodilatacion inducida por la histamina y suprime la permeabilidad capilar, con reduccion del edema.

Via nasal: Ambos componenetes pueden ser absorbido desde la mucosa nasal y el tracto gastrointestinal a la circulacion sistemica, con posibilidad de efectos sistemicos, especialmente con el uso de dosis excesivas administradas durante tratamientos prolongados (varias semanas). Son mas sensibles los ancianos y los nios. El comienzo de la accion es de 5 minutos y la duracion de la accion es de 7-12 horas. La clorfenamina se distribuye en el liquido cefaloraquideo, causando somnolencia. La semivida de eliminacion es de 5-8 h (oximetazolina) 20 h (clorfenamina).

- [CONGESTION NASAL]: alivio local sintomatico de la congestion nasal en [RESFRIADO COMUN], [RINITIS ALERGICA] y otras afecciones nasales como [SINUSITIS].

- Adultos y mayores de 6 aos: una aplicacion en cada orifico nasal, maximo 2 veces al dia.

- Nios menores de 6 aos: uso no recomendado.

El tratamiento no debe exceder los 3-5 dias.

Si se produce suficiente absorcion sistemica puede interaccionar con los siguientes farmacos:
- Antidepresivos triciclicos e IMAO, betabloqueantes: posible potenciacion de los efectos alfa simpaticomimeticos con riesgo de arritmia, taquicardia, hipertension severa e hiperpirexia.

Los efectos adversos de este medicamento son, en general, leves y transitorios. Las alteraciones comunicadas con mas frecuencia con el uso de descongestionantes adrenergicos son:

- Otorrinolaringologicas: Ocasionalmente, sensacion de quemazon, dolor, estornudo y sequedad de la mucosa nasal. Con el uso continuado, rinitis medicamentosa (congestion de rebote), que puede derivar en rinitis atrofica o sinusitis.

Por absorcion sistemica o sobredosis:

- Cardiovasculares: palpitaciones, arritmias, hipertension transitoria.

- Sistema nervioso central: cefalea, insomnio, somnolencia, mareo, debilidad, sensacion de miedo (excepcionales con dosis terapeuticas).

- Gastrointestinales: excepcionalmente, nauseas, vomitos.

- Para reducir el riesgo de congestion de rebote (aumento de la congestion nasal) no debe administrarse durante mas de 5 dias seguidos.

- Limpiad la nariz antes de la aplicacion.

- No compartir el envase con otro paciente, para evitar posible contagio de infecciones.

- Lavar el aplicador con agua caliente y limpiar despues de cada aplicacion.

- Si aparece insomnio, no debe utilizar el medicamento a ultima hora de la tarde o por la noche. Tras el uso excesivo se ha observado debilidad, mareos, nerviosismo e insomnio.

- Hipersensibilidad a oximetazolina o a otros descondestionantes adrenergicos, asi como a clorfenamina.

- No debe aplicarse en procesos inflamatorios secos de la mucosa nasal (rinitis seca).

- Nios menores de 6 aos.

- [INSUFICIENCIA CORONARIA], [CARDIOPATIA ISQUEMICA], [ANGINA DE PECHO], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [HIPERTENSION ARTERIAL].- [HIPERTIROIDISMO].- [GLAUCOMA], [HIPERPLASIA PROSTATICA].- [DIABETES].

No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Se desconoce si la oximetazolina topica puede causar dao fetal cuando se administra a embarazadas; se debe tener en cuenta la posible absorcion sistemica. En un estudio en el que se administro dosis unicas de oximetazolina a 12 embarazadas durante el 3 trimestre, no se registraron daos en las tasas de presion sanguinea y pulso maternos, la velocidad del flujo sanguineo aortico fetal o la frecuencia cardiaca fetal; los investigadores concluyeron que el uso de oximetazolina, a la frecuencia recomendada, no posee riesgo significativo. Aunque no se espera dao fetal con el uso de dosis moderadas durante corto tiempo (no mas de 3-5 dias), el uso de este medicamento solo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapeuticas mas seguras.

Se ignora si la oximetazolina es excretada con la leche materna. Se debe tener en cuenta la posible absorcion sistemica de oximetazolina nasal ya que los nios pequeos presentan mayor sensibilidad a los efectos farmacologicos y toxicos de los simpaticomimeticos. Uso precautorio, utilizando siempre dosis moderadas durante no mas de 3-5 dias.

Los nios, especialmente los mas pequeos, suelen ser mas propensos a la absorcion sistemica de preparados vasoconstrictores de administracion nasal, con los efectos secundarios o adversos que se derivan de ello. El uso de soluciones nasales de oximetazolina al 0,05% no se recomienda en nios menores de 6 aos, a menos que esten sometidos a estricto control clinico. El uso de soluciones nasales de oximetazolina al 0,025% no se recomienda en nios menores de 2 aos. Se recomienda la utilizacion siempre de dosis moderadas durante no mas de 3-5 dias.

La seguridad y eficacia del uso de oximetazolina nasal en ancianos no han sido especificamente establecidas, no obstante, los ancianos pueden ser mas sensibles a los efectos adversos de los simpaticomimeticos. Uso precautorio, utilizando siempre dosis moderadas durante no mas de 3-5 dias.

Via nasal. Antes de su aplicacion, sonar bien la nariz. Despues de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un pao limpio y humedo.

- Se aconseja vigilancia clinica en pacientes con alteraciones cardiovasculares graves, diabetes mellitus, hipertiroidismo e hipertrofia prostatica. La absorcion sistemica del medicamento puede agravar la enfermedad.

- Utilicelo solo en casos agudos. No mas de 5 dias consecutivos.

- El uso continuado puede causar congestion de rebote, picor, irritacion y sequedad nasal. Ello motiva que el paciente aumente la frecuencia de uso y la dosis con riesgo de toxicidad, congestion de rebote y tolerancia.

- Algunos pacientes pueden experimentar una ligera sensacion de picor despues de la aplicacion, que a menudo desaparece despues de varias aplicaciones.

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