DESENFRIOL C 10 SOBRES

DESENFRIOL C 10 SOBRES

BAYER HISPANIA S.L.

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- Combinacion de un [ANALGESICO] [ANTIPIRETICO] y un [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1)]. El acido acetilsalicilico ejerce efectos analgesicos y antipireticos debidos a la inhibicion de la sintesis de prostaglandinas a nivel central. Por su parte, la clorfenamina actua como antagonista histaminergico y muscarinico, eliminando sintomas del resfriado como los estornudos, el lloriqueo o la rinorrea.

-[RESFRIADO COMUN]. Tratamiento sintomatico del resfriado comun y estados gripales, enfriamientos, catarros que cursen sintomas, tales como secrecion nasal, congestion ocular, malestar general, decaimiento, cefalea y dolores musculares.

DOSIFICACIoN:
- Adultos, oral: 1 sobre/4-6 horas.
- Nios, oral:
* Nios de 16 aos o mayores: 1 sobre/4-6 horas.
* Nios menores de 16 aos: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento.
- Insuficiencia renal, hepatica o cardiaca: considerar una reduccion de dosis.
Dosis maxima: 7 sobres/24 horas.
Si el dolor se mantiene durante mas de 10 dias, la fiebre durante mas de 3 dias, o bien empeoran o aparecen otros sintomas, se debera evaluar la situacion clinica.

- Acetazolamida. Existe riesgo de intoxicacion por acetazolamida, por lo que se recomienda evitar la asociacion.

- Acidificantes urinarios (acido ascorbico, cloruro amonico, metionina) o alcalinizantes urinarios (antiacidos absorbibles). Podrian disminuir o aumentar respectivamente la eliminacion del AAS.

- Acido tiludronico. El AAS podria disminuir intensamente la absorcion de tiludronato, por lo que se recomienda distanciar las administraciones de estos medicamentos al menos 2 horas.

- Acido valproico. Posibilidad de toxicidad por valproato. Podria ser necesario un reajuste posologico.

- AINE. Aumenta el riesgo de ulcera peptica y hemorragia gastrica.

- Alcohol etilico. Existe un mayor riesgo de dao gastrico. Ademas, el alcohol podria potenciar la sedacion por clorfenamina. Se recomienda evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento.

- Algeldrato. El acido ascorbico podria aumentar la absorcion de aluminio. Se sugiere distanciar la administracion de ambos medicamentos.

- Antiacidos. Podrian retrasar y disminuir la absorcion del AAS. Los absorbibles podrian aumentar ademas su eliminacion.

- Antiagregantes plaquetarios. Posible potenciacion de los efectos antiagregantes, por lo que se recomienda extremar las precauciones..

- Anticoagulantes orales. Posible potenciacion de los efectos anticoagulantes, con el riesgo de hemorragia. Se recomienda evitar la asociacion, y si no fuera posible, extremar las precauciones y controlar el INR.

- Anticolinergicos (antiparkinsonianos, antidepresivos triciclicos, IMAO, neurolepticos). La clorfenamina podria potenciar los efectos anticolinergicos, por lo que se recomienda evitar la asociacion.

- Anticonceptivos orales. El acido ascorbico podria favorecer la acumulacion de farmacos como el etinilestradiol.

- Antiulcerosos. El aumento del pH gastrico podria aumentar la absorcion de AAS, con el posible riesgo de intoxicacion.

- Barbituricos. El AAS podria aumentar las concentraciones de barbituricos, con el consiguiente riesgo de intoxicacion.

- Ciclosporina. Los AINE podrian aumentar la nefrotoxicidad por ciclosporina. Se recomienda evaluar periodicamente la funcionalidad renal, sobre todo en ancianos.

- Corticosteroides. Existe un mayor riesgo de dao sobre la mucosa gastrica.

- Deferoxamina. Podria acumularse hierro en los tejidos, por lo que podria ser necesario reducir las dosis de vitamina C.

- Digoxina. El AAS podria aumentar las concentraciones de digoxina, aumentando el riesgo de intoxicacion.

- Diureticos. El AAS podria reducir ligeramente los efectos de los diureticos, siendo mas frecuente ademas la aparicion de insuficiencia renal aguda.

- Farmacos ototoxicos. El AAS podria aumentar la ototoxicidad de farmacos como aminoglucosidos, cisplatino, eritromicina, furosemida o vancomicina, especialmente con dosis elevadas.

- Fenitoina. Posible efectos adversos de la fenitoina por aumento de sus niveles. Se recomienda vigilar al paciente.

- Griseofulvina. Podria disminuir intensamente la absorcion del AAS, por lo que se recomienda evitar la asociacion.

- Heparina. Posible potenciacion de los efectos anticoagulantes. Se aconseja evaluar el riesgo en cada paciente, y controlar sus parametros de coagulacion.

- IECA. Posible antagonismo de los efectos antihipertensivos. Se recomienda realizar un control periodico de la presion arterial.

- ISRS. Existe un mayor riesgo de hemorragia en general, y gastrica en particular, por lo que se recomienda evitar la asociacion.

- Litio. El AAS podria disminuir el aclaramiento del litio, aumentando el riesgo de intoxicacion. Puede ser necesario un reajuste posologico.

- Metotrexato. El AAS podria aumentar los efectos del metotrexato. Se recomienda extremar las precauciones, ante el riesgo de pancitopenia severa.

- Nitroglicerina. El AAS podria aumentar los niveles plasmaticos de nitroglicerina.

- Pentazocina. Se ha descrito un caso de toxicidad renal reversible del AAS al aadir pentazocina. Se recomienda evaluar la funcionalidad renal del paciente.

- Sedantes (analgesicos opioides, barbituricos, benzodiazepinas, antipsicoticos). La administracion conjunta de clorfenamina junto con un farmaco sedante podria potenciar la accion hipnotica.

- Uricosuricos. El AAS antagoniza los efectos de probenecid o sulfinpirazona a baja dosis.

- Verapamilo. Posible potenciacion de los efectos antiagregantes plaquetarios del AAS por parte del verapamilo.

- Zafirlukast. El AAS podria aumentar los niveles de zafirlukast, con el posible riesgo de toxicidad.

- Alimentos. La administracion de AAS tras las comidas podria reducir su absorcion, pero reduce el riesgo de irritacion gastrica.

Las reacciones adversas descritas son:

- Digestivas. Puede aparecer [HIPERACIDEZ GASTRICA] y fenomenos anticolinergicos como [NAUSEAS], [VOMITOS], [SEQUEDAD DE BOCA], [DIARREA] y [ESTREIMIENTO]. Mas rara es la aparicion de [ANOREXIA] o [ULCERA PEPTICA].

- Neurologicas/psicologicas. Pueden aparecer casos de [SOMNOLENCIA], [NERVIOSISMO], [INSOMNIO] o [CEFALEA].

- Genitourinarias. [RETENCION URINARIA].

- Alergicas/dermatologicas. Raramente [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [URTICARIA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [ANGIOEDEMA], [DISNEA], [ESPASMO BRONQUIAL] y [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD].

- Oftalmologicas. [MIDRIASIS], [VISION BORROSA], [HIPERTENSION OCULAR].

- Sanguineas. [ANEMIA], [ANEMIA HEMOLITICA], especialmente en pacientes con deficit de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa, [LEUCOPENIA] y/o [TROMBOPENIA].

- Se debe administrar este medicamento despues de las comidas.

- Se aconseja beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento, evitando en lo posible la ingesta de bebidas alcoholicas.

- Se recomienda no sobrepasar las dosis diarias recomendadas y evitar tratamientos superiores a diez dias sin prescripcion facultativa.

- Si los sintomas continuan o empeoran al cabo de cinco dias, se recomienda consultar al medico.

- Antes de iniciar el tratamiento, se debe notificar al medico cualquier enfermedad que padezca el paciente o cualquier farmaco que este tomando.

- Se aconseja acudir al medico en caso de aparecer sangre en heces o vomitos, dolor de estomago, debilidad general, mareos o percepcion de sonidos como pitidos o silbidos.

- Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaucion a la hora de conducir, y no combinarlo con farmacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.

- No se aconseja la utilizacion de productos con acido acetilsalicilico en nios menores de 16 aos.

- Se aconseja suspender el tratamiento varios dias antes de una intervencion quirurgica.

Sintomas: Los principales sintomas asociados a la sobredosis por este medicamento se deben al acido acetilsalicilico. Podrian aparecer nauseas y vomitos, diarrea, dolor abdominal, cefalea, sordera y pitidos en los oidos, vision borrosa, hipertermia, convulsiones, hiperventilacion con alcalosis respiratoria y acidosis metabolica. En los casos mas graves puede aparecer delirio, depresion respiratoria, colapso y coma.

Ademas de los sintomas de la sobredosis por salicilatos, podrian aparecer sintomas de la sobredosis por clorfenamina (sedacion profunda, sintomas anticolinergicos).

Tratamiento: No se dispone de antidoto en caso de intoxicacion por salicilatos. Se recomienda proceder a las medidas habituales de eliminacion, con lavado de estomago y administracion de carbon activo en el periodo de las 2 horas siguientes. Antes de los 30 minutos de la ingestion, se podra aadir jarabe de ipecacuana.

Si ya se ha producido la absorcion, se recomienda controlar los niveles de salicilato, el equilibrio acido-basico y el balance electrolitico. Se recomienda hidratar correctamente al paciente, para lo que se le aadira una infusion de dextrosa al 5% en suero salino. En caso de desequilibrio acido-basico, se procedera a administrar bicarbonato y a mantener ventilacion mecanica.

Las convulsiones se trataran con diazepam, y la posible hipoprotrombinemia con vitamina K.

La diuresis forzada, con alcalinizacion de la orina, es muy eficaz para favorecer la eliminacion del AAS.

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, tal como [ALERGIA A SALICILATOS] o [ALERGIA A AINE].

- [ULCERA PEPTICA], [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL]. Puede aumentarse la erosion de la mucosa gastrica.

- [ALTERACIONES DE LA COAGULACION], como [HEMOFILIA], [HIPOPROTROMBINEMIA] o [DEFICIT DE VITAMINA K]. El AAS aumenta el riesgo de hemorragia por sus efectos antiagregantes.

- [PORFIRIA]. Los antihistaminicos H1 no consideran seguros en pacientes con porfiria.

- Nios menores de 16 aos con procesos febriles, gripe o varicela. Existe riesgo de sindrome de Reye.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorcion de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

- [INSUFICIENCIA RENAL], [INSUFICIENCIA HEPATICA]. Podria producirse una acumulacion de los principios activos de este medicamento.

- Pacientes aquejados de [GLAUCOMA], [HIPERPLASIA PROSTATICA] u [OBSTRUCCION DE LA VEJIGA URINARIA], [ARRITMIA CARDIACA], [MIASTENIA GRAVE] u [OBSTRUCCION INTESTINAL]. La clorfenamina podria empeorar estos cuadros debido a sus efectos anticolinergicos.

- [ASMA] cronico. Existe mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad y broncoespasmo. Ademas, en estos pacientes, asi como en aquellos con [ENFISEMA PULMONAR] o [ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA], la clorfenamina podria empeorar la enfermedad debido a sus efectos anticolinergicos.

- [DIABETES]. El AAS podria dar lugar a hipoglucemia a altas dosis, por lo que se recomienda controlar los niveles de glucemia periodicamente.

- [DEFICIENCIA DE GLUCOSA-6-FOSFATO DESHIDROGENASA]. El AAS podria inducir la aparicion de anemia hemolitica.

- [HIPERTENSION ARTERIAL] o [INSUFICIENCIA CARDIACA] no controladas. El AAS puede dar lugar a retencion de liquidos, empeorando dichas enfermedades.

- [GOTA]. El AAS puede competir con los uratos en su eliminacion, pudiendo aumentar sus niveles. Se recomienda precaucion en pacientes con gota.

- [CIRUGIA]. Se recomienda suspender la administracion de productos antigripales con AAS al menos 5-7 dias antes de una intervencion quirurgica, debido al riesgo de hemorragias durante la operacion.

- [EPILEPSIA]. Algunos antihistaminicos H1 se han asociado con la aparicion de crisis convulsivas.

- [ANSIEDAD] y otros cuadros como [HIPERTIROIDISMO] o arritmias cardiacas, en los que la administracion de cafeina podria empeorar los sintomas.

- Historial de [CALCULOS RENALES]. El acido ascorbico puede favorecer la formacion de calculos renales.

- [HEMOCROMATOSIS]. La vitamina C podria dar lugar a intoxicaciones por hierro. Evitar tratamientos prolongados.

- Historial de ulcera peptica. Puede producir una reactivacion de la ulcera. En caso de ulcera activa, se recomienda evitar la administracion (Vease Contraindicaciones).

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Este medicamento contiene amarillo naranja S como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alergico incluido asma, especialmente en pacientes con [ALERGIA A SALICILATOS].

Algunos principios activos de esta especialidad son capaces de atravesar la barrera placentaria. No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en mujeres embarazadas, por lo que se recomienda evitar su administracion, salvo que no existan alternativas terapeuticas mas seguras, y siempre que los beneficios superen los posibles riesgos.

Algunos de los principios activos de este medicamento se excretan con la leche, por lo que se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la utilizacion de este medicamento en mujeres embarazadas.

La utilizacion de AAS en nios menores de 16 aos con fiebre asociada a infecciones viricas como gripe o varicela, se ha asociado con la aparicion de un sindrome de Reye, potencialmente fatal. Se recomienda por lo tanto evitar la administracion de productos con acido acetilsalicilico en nios menores de 16 aos.

Los pacientes ancianos pueden ser mas susceptibles a los efectos adversos de este medicamento, por lo que se recomienda emplear con precaucion, y suspender su administracion en caso de que las reacciones adversas no fueran tolerables.

El contenido del sobre debe disolverse en medio vaso de agua, ingiriendose a continuacion, preferentemente con las comidas (especialmente si se notan molestias digestivas).

Este medicamento puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberan evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automoviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacologico no les afecta de forma adversa.

- Puede ser necesario realizar reajustes posologicos cuando se administran productos con acido acetilsalicilico a pacientes tratados con anticoagulantes, fenitoina, digoxina o metotrexato entre otros.

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