BICARBONATO SOSA T M BOTE PLAS

BICARBONATO SOSA T M BOTE PLAS

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

717355

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Antiacido absorbible (sodio). Derivado del sodio. Actua neutralizando el acido clorhidrico en el estomago, incrementando el pH gastrico, lo que reduce tambien la formacion y la actividad de la pepsina. Alcalinizante urinario y alcalinizante sistemico.

Via (Oral): Es soluble en agua. El comienzo de la accion es rapido y su duracion corta. El bicarbonato que no interviene en la reaccion de neutralizacion del acido gastrico se absorbe produciendo alcalosis metabolica transitoria, y si no existe deficit de bicarbonato en el plasma, se excreta por orina.

- [HIPERACIDEZ GASTRICA]. Tratamiento sintomatico de las alteraciones de estomago relacionadas con hiperacidez (ardores, indigestion, acidez de estomago).

Via oral:

* Molestias gastricas asociadas a hiperacidez: Adultos: 1 cucharadita de polvo, 1 sobre o 1 comprimido, 20 min-1 hora despues de las comidas o cuando se presenten las molestias, durante un periodo maximo de dos semanas sin control clinico. Nios mayores de 6 aos: mitad de la dosis del adulto.

* Alcalinizante urinario: Adultos: 3 g/2 horas hasta que el pH urinario sea superior a 7; mantenimiento, 1-2 g/4-6 horas. Nios: 80-800 mg/kg/dia, ajustando la dosis segun necesidad.

- Anfetamina, dexanfetamina: hay estudios en los que se ha registrado posible potenciacion de su efecto debido a la alcalinizacion de la orina, que prolonga su vida media.

- Antiarritmicos (flecainida, quinidina): hay estudios en los que se ha registrado posible potenciacion de su toxicidad por disminucion de su excrecion debido a la alcalinizacion de la orina.

- Anticonceptivo de emergencia a base de acetato de ulipristal: el aumento del pH gastrico puede reducir las concentraciones plasmaticas del anticonceptivo, disminuyendo su eficacia. No se recomienda el uso concomitante.

- AINE (acido flufenamico o mefenamico, indometacina): hay estudios con algunos antiacidos (algeldrato, oxido magnesio, carbonato calcio) en los que se ha registrado disminucion en su absorcion.

- Betabloqueantes (propranolol, atenolol): hay estudios con algunos antiacidos (algeldrato, hidroxido magnesio) en los que se ha registrado disminucion de la absorcion debido a un descenso de la disolucion del betabloqueante, por lo que se recomienda espaciar su administracion.

- Digitalicos (digoxina, digitoxina): hay estudios con algunos antiacidos (algeldrato, hidroxido magnesico) en los que se ha registrado disminucion en la absorcion del digitalico, por lo que se recomienda espaciar su administracion 2 o 3 h.

- Efedrina, Pseudoefedrina: hay estudios en los que se ha registrado posible aparicion de toxicidad, debido a una disminucion de su excrecion por la alcalinizacion de la orina.

- Eritromicina: hay algun estudio en el que se ha registrado un incremento de la actividad por la alcalinizacion de la orina.

- Erlotinib: posible reduccion de los niveles de erlotinib, por reduccion de su absorcion. Los antiacidos aumentan el pH gastrico, lo que podria disminuir la solubilidad de erlotinib, su absorcion y sus efectos terapeuticos. Se recomienda administrar al menos 4 h antes o 2 h despues de la dosis diaria del antineoplasico.

- Gabapentina: se ha observado cierta disminucion de los niveles de gabapentina al administrarlos conjuntamente o en las dos horas posteriores a la toma de otros antiacidos, por aumento del pH. Se recomienda administrar la gabapentina 2 h antes de un antiacido.

- Ketoconazol: hay estudios en los que se ha registrado posible disminucion en la absorcion.

- Metadona: hay estudios en los que se ha registrado una disminucion en la excrecion debido a la alcalinizacion de la orina.

- Metotrexato: hay estudios en los que se ha registrado un incremento en la excrecion del metotrexato por la alcalinizacion de la orina.

- Naproxeno: hay estudios en los que se ha registrado un posible incremento en la absorcion.

- Quinolonas (ciprofloxacino, norfloxacino): hay estudios con algunos antiacidos (algeldrato, almagato) en los que se ha registrado disminucion de su absorcion por formacion de complejos insolubles no absorbibles a nivel intestinal, por lo que se recomienda separar su administracion 2 o 3 h.

- Rifampicina: hay algun estudio en el que se ha registrado un posible descenso de sus niveles sericos por modificaciones en su solubilidad debido a variaciones del pH gastrico.

- Sales de hierro (citrato, fumarato, sulfato de hierro): hay estudios con algunos antiacidos (algeldrato, trisilicato magnesio) en los que se ha registrado disminucion en la absorcion por formacion de complejos poco solubles, por lo que se recomienda espaciar la administracion 2 o 3 h.

- Sales de litio (carbonato litio): hay estudios en los que se ha registrado un posible aumento de su excrecion renal con perdida de actividad antimaniaca, debido a que parte del sodio puede ser reabsorbido en lugar del litio.

- Salicilatos (AAS): hay estudios en los que se ha registrado disminucion de los niveles de salicilatos, por una mayor excrecion debido a la alcalinizacion de la orina.

- Tetraciclinas (tetraciclina): hay estudios en los que se ha registrado posible formacion de complejos no absorbibles a nivel gastrointestinal, disminuyendo asi su absorcion, por lo que se recomienda espaciar la administracion 2 o 3 h.

Los efectos adversos de bicarbonato sodico son, en general, infrecuentes aunque moderadamente importantes si se utilizan dosis elevadas o durante tratamientos prolongados.

- Gastrointestinales: Ocasionalmente, [FLATULENCIA], eructos, vomitos, retortijones, distension del

estomago y acidez gastrica como efecto rebote.

- Metabolicos: Con grandes dosis puede producir [ALCALOSIS METABOLICA] (mas frecuente si hay insuficiencia renal), [HIPERNATREMIA] e incremento de lactato serico. Si se ingiere gran cantidad de leche (elevado contenido de ion calcio) puede dar lugar a un sindrome de leche-alcali, con hipercalcemia (anorexia, nauseas, vomitos, apatia, calambres musculares), que puede manifestarse varias semanas despues del inicio del tratamiento.
- Cardiovasculares: Por absorcion del sodio, riesgo de [EDEMA] e [HIPERTENSION ARTERIAL] con dosis elevadas o tratamientos prolongados.

- No debe utilizarse durante mas de 14 dias. Si los sintomas empeoran o persisten mas de 14 dias se debe acudir al medico.

- El contenido de sodio de este medicamento puede aumentar la retencion de liquidos y la tension arterial, lo que debe ser tenido en consideracion en pacientes con hipertension o insuficiencia cardiaca.

- No tomar con leche.

[INSUFICIENCIA RENAL]. En caso de insuficiencia renal se puede producir una acumulacion del sodio que puede producir una hipernatremia y una mayor retencion de liquidos.

[INSUFICIENCIA CARDIACA]. El sodio puede producir una hipernatremia que de lugar a alteraciones en la bomba Na+-K+ ATPasa, disminuyendo la efectividad de la contraccion cardiaca. Ademas, la retencion de agua puede generar una hipervolemia que produzca un aumento de la precarga y dificulte aun mas la funcionalidad del corazon.

[HIPERTENSION ARTERIAL]. El contenido de sodio de este medicamento puede aumentar la retencion de liquidos y la tension arterial.

[ALCALOSIS METABOLICA], [ALCALOSIS RESPIRATORIA]. El bicarbonato sodico es un antiacido sistemico que se absorbe en el tracto gastrointestinal, por lo que su uso durante un periodo prolongado puede dar lugar a alcalosis metabolica.

Categoria C de la FDA. No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, debe tenerse en cuenta que se trata de un antiacido que es absorbido sistemicamente (el sodio), por lo que su consumo excesivo puede dar lugar a alcalosis metabolica, edema y aumento de peso en la madre.

Con el uso de antiacidos en general, se pueden excretar pequeas cantidades de iones con la leche materna, las cuales no parecen ser suficientes para provocar efectos adversos en el recien nacido. Uso aceptado, recomendandose evitar un uso cronico y/o excesivo.

No se recomienda el uso incontrolado de antiacidos en nios menores de 12 aos ya que podrian enmascarar sintomas graves (apendicitis, etc.). Hay otras alternativas terapeuticas con mejor perfil de seguridad y eficacia.

El empleo prolongado de bicarbonato sodico en ancianos puede producir acumulacion organica de sodio (edema, hipertension y alcalosis metabolica). Se recomiendan dosis menores que en adultos, evitando ademas un uso cronico y/o excesivo.

Los comprimidos deberan ser disueltos en la boca, y el polvo o el contenido de un sobre, desleido en medio vaso de agua.

Tomar 20 minutos a 1 hora despues de las comidas. No utilizar durante mas de 2 semanas. * Comprimidos efervescentes: Tomar disueltos en un vaso de agua y una vez que haya cesado la efervescencia, con el fin de disminuir la distension abdominal. Se recomienda extraer los comprimidos de la tira inmediatamente antes de su administracion.* Polvo: disolver en medio vaso de agua. * Comprimidos: Tomar con un poco de agua.

- Los pacientes deben ser vigilados de posible sindrome leche-alcali si se usa durante tratamientos prolongados.

- En insuficiencia renal hay riesgo puede producir alcalosis metabolica.

- El bicarbonato puede disolver en el estomago las formas farmaceuticas con recubrimiento enterico, por lo que se aconseja tomar este medicamento 1 hora antes o 2 horas despues de tomar el medicamento con recubrimiento enterico.

- Las sales sodicas, como el bicarbonato sodico, pueden producir una acidez de rebote al aumentar la secrecion de gastrina y la secrecion gastrica como respuesta al gran aumento del pH gastrico que producen.

- No debe tomarse este medicamento inmediatamente despues de exceso de comida y bebida, ya que puede causar un aumento de la produccion de CO2, lo que originaria una distension gastrica y en raras ocasiones puede perforar las paredes del estomago.

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